Appel à collaboration – Protocoles de recherche clinique

Chers Collègues, chers Amis,

Nous avons la chance de participer à plusieurs protocoles, et nous vous proposons d’en discuter avec vos patients afin qu’ils puissent en faire partie, et ainsi bénéficier de traitements novateurs avant leur mise sur le marché.
Si vous avez des patients répondant à ces critères et intéressés pour participer à un protocole de recherche, nous vous proposons de contacter notre unité de recherche clinique à ce numéro :
01 57 02 30 68
Il sera nécessaire pour notre équipe de recherche clinique de vérifier tous les critères d’inclusion et d’exclusion, et de fixer les rendez-vous adéquats, afin de prendre rapidement et efficacement en charge vos patients.
En vous remerciant pour votre collaboration.
Confraternellement,

Pr Éric SOUIED

DMLA exsudative

2 études en cours de recrutement

  1. Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité des injections intravitréennes de OPT-302 en association avec le ranibizumab, versus ranibizumab seul, dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néo-vasculaire.
    Critères d'inclusion :

    • Patient >=50 ans,
    • Néovascularisation choroidienne active secondaire à la DMLA naïve,
    • BCVA entre 25 L (20/320) et 60 L (20/63)
  2. Analyses cliniques et génétiques de la DMLA
    Critères d'inclusion :

    • Groupe contrôle : patient de plus de 55 ans sans maculopathie ou rétinopathie.
    • Groupe atteints de DMLA :
      • Patient âgé de plus 55 ans,
      • DMLA exsudative ou atrophique sur un œil au moins,
      • Absence de glaucome aigu, RD sévère OU myopie supérieur à 8 D.

DMLA atrophique

2 études en cours de recrutement

  1. Analyse de l'efficacité du dimethyl fumarate pour réduire la progression des zones de géographie atrophique chez les patients souffrant de la forme sèche de la DMLA.
    Critères d'inclusion :
    • Patient âgé de 55 à 85 ans,
    • Une atrophie géographique centrale ou non centrale dans au moins un œil,
    • BCVA entre 38 et 83L, 20/25 à 20/200.
  2. Étude de phase 2, à double insu, contrôlée par placebo et portant sur la détermination de la posologie du danicopan (ALXN2040) chez les patients atteints d’atrophie géographique (AG) secondaire à la DMLA.
    Critères d'inclusion :
    • Âge ≥ 70 ans, homme ou femme
    • L’œil étudié doit avoir la VA spécifiée fourchette de 84 à 4 lettres ; 20/20 à 20/800
    • Surface de l’AG de 0,5 à 17,76 mm2 (~0,25 à 7 aires papillaire [disc area=DA]) par œil mesurée par FAF,
    • L'ensemble de la lésion de l'AG doit être extrafovéale sans atteinte fovéale.

Diabète

4 études en cours de recrutement

  1. Évaluation Intelligente de la rétinopathie diabétique : Développer et valider un algorithme prédisant le risque d'évolution de la rétinopathie diabétique (RD) vers une forme sévère.
    Critères d'inclusion :

    • Patient atteint de diabète de type 1,de type 2 ou d'un autre type de diabète,
    • avec RD,
    • Âgé de 18 ans ou plus.
  2. Étude évaluant l’efficacité à 6 mois de la supplémentation en oméga-3 sur la densité capillaire maculaire mesurée en OCTA chez les patients atteints de rétinopathie diabétique minime ou modérée.
    Critères d'inclusion :

    • Âge ≥ 70 ans, homme ou femme
    • Patients adultes atteints d’une microangiopathie diabétique : rétinopathie diabétique non proliférante minime ou modérée,
    • AV> 6/10.

    Critère d'exclusion :

    • Epaisseur maculaire > 280 µm
  3. Étude pilote évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant d’Ozurdex chez des patients présentant un œdème maculaire diabétique.
    Critères d'inclusion :

    • Patient âgé de plus de 40 an,
    • Œdème maculaire diabétique naïf,
    • BCVA 78 L à 23 L, 20/32 à 20/320,
    • Pseudophaque depuis au moins 3 mois,
    • EMC ≥ 285 μ.
  4. Étude de phase 2 multicentrique, randomisée, visant à évaluer le niveau de dose de plusieurs injections de THR-149, ainsi que l’efficacité et la sécurité du THR-149 comparé à l’aflibercept dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique.
    Critères d'inclusion :

    • Adultes diabetiques (1 ou 2),
    • OMD central CST ≥ 320 μm chez les hommes et ≥ 305μm chez les femmes,
    • ≥ 5 IVT ANTI-VEGF (première IVT ≤ 36 mois)
    • BCVA ≤ 73 L (20/40) et ≥ 34 L (20/200)

Dystrophies maculaires et rétiniennes héréditaires

2 études en cours de recrutement

  1. Étude non-interventionnelle, multicentrique, décrivant les patients présentant une dystrophie rétinienne héréditaire (DRH)
    Critères d'inclusion :

    • Patient avec DRH ou forte suspicion de DRH,
    • Prescription d’un test génétique avant ou au moment de l’inclusion.
  2. Étude d’examen rétrospectif des dossiers médicaux combinée à des enquêtes transversales auprès de patients et de soignants pour documenter et décrire les caractéristiques cliniques, individuelles et sociodémographiques des patients atteints de rétinite pigmentaire liée à l’X (RPLX), et l’impact de la RPLX sur les patients et leurs soignants.

Mise à jour le 17 novembre 2022.